國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)
CMA中國(guó)計(jì)量認(rèn)證
時(shí)間：2020-11-24 游覽量：2006
企業(yè)了解并熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)證流程，清楚如何根據(jù)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的要求完善質(zhì)量管理體系，在資質(zhì)認(rèn)證流程中需要做哪些工作，在多大程度上準(zhǔn)備哪些文件和材料，從提交資質(zhì)認(rèn)證申請(qǐng)到糾正不合格項(xiàng)目順利獲得資質(zhì)認(rèn)證各個(gè)環(huán)節(jié)如何做？掌握這一系列知識(shí)對(duì)于一些準(zhǔn)備進(jìn)入檢測(cè)行業(yè)的企業(yè)來(lái)說(shuō)尤為重要。 體系文件的準(zhǔn)備 質(zhì)量進(jìn)行管理制度體系文件是系統(tǒng)地闡述質(zhì)量方針和質(zhì)量安全管理理論體系全過(guò)程、要求和規(guī)定的文件。一般來(lái)說(shuō)，質(zhì)量管理體系文件主要指以下三類：質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書文件。 1質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)是一個(gè)可以檢測(cè)研究機(jī)構(gòu)的綱領(lǐng)性文件，它闡明了機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量方針，描述了質(zhì)量進(jìn)行管理制度體系。質(zhì)量手冊(cè)必須通過(guò)嚴(yán)格遵從2016年6月發(fā)布的新版《檢驗(yàn)方法檢測(cè)工作機(jī)構(gòu)資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則》要求，對(duì)每一個(gè)條款如何遵循社會(huì)做出描述，對(duì)其管理要求和信息技術(shù)能力要求應(yīng)達(dá)到什么生活水平、要做什么、應(yīng)有什么，做出明確的規(guī)范及描述，是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體人員在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理理論體系建設(shè)活動(dòng)中必須建立嚴(yán)格遵循的基本準(zhǔn)則，是保證經(jīng)濟(jì)體系教學(xué)活動(dòng)能夠有效方式開(kāi)展的依據(jù)。 在編制過(guò)程中，應(yīng)準(zhǔn)確理解新版指南的要求和解釋，并結(jié)合檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，參照指南的27條，檢測(cè)機(jī)構(gòu)的組織、人員、工作場(chǎng)所和環(huán)境、設(shè)施設(shè)備和質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，適合本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和工作特點(diǎn)，逐條制定具有可操作性的標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明。 2程序文件 程序設(shè)計(jì)文件是規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量管理活動(dòng)教學(xué)方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。它具有操作性、指導(dǎo)性，將質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容具體問(wèn)題展開(kāi)并細(xì)化，規(guī)定了在實(shí)施教育質(zhì)量活動(dòng)時(shí)的內(nèi)容、方法、步驟，具體工作實(shí)施財(cái)務(wù)人員做出了相關(guān)規(guī)定和要求。 在編寫過(guò)程中，要注意內(nèi)容必須與質(zhì)量手冊(cè)的要求一致，嚴(yán)格按照手冊(cè)的條款執(zhí)行。 質(zhì)量手冊(cè)有提到的內(nèi)容，要有相應(yīng)的程序支持。 3作業(yè)指導(dǎo)文件 作業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)文件是為某項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的具體實(shí)際操作系統(tǒng)提供可以幫助和指導(dǎo) 信息的文件，它描述了在具體的檢驗(yàn)場(chǎng)所和工作人員崗位下完成某項(xiàng)工作的具體做法。它比程序設(shè)計(jì)文件管理規(guī)定的內(nèi)容更具體、更詳細(xì)。它包括： (一)行政運(yùn)行指導(dǎo)文件ーー運(yùn)行指導(dǎo)文件，包括規(guī)章制度、管理辦法、實(shí)施方案、管理規(guī)章、具體運(yùn)行規(guī)則等。 （2）技術(shù)性的作業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)工作文件——表格和記錄。表格和記錄是特殊教育類型的文件。空白表格為一般通過(guò)文件，填寫后即為企業(yè)完成教學(xué)質(zhì)量管理活動(dòng)的證據(jù)。 編寫教學(xué)過(guò)程中，作業(yè)設(shè)計(jì)指導(dǎo)文件的結(jié)構(gòu)和格式?jīng)]有一個(gè)統(tǒng)一發(fā)展要求，作業(yè)指導(dǎo)文件不需要涵蓋每一項(xiàng)工作、每一個(gè)崗位，只有在一些重要環(huán)節(jié)復(fù)雜、技術(shù)學(xué)習(xí)難度大、易出問(wèn)題的工作，才需要教師編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件。一般將已有的、現(xiàn)行有效的各種規(guī)章制度、管理解決辦法、實(shí)施中國(guó)方案、操作規(guī)程等對(duì)照質(zhì)量安全管理理論體系的實(shí)際情況進(jìn)行修訂和完善后，作為家庭作業(yè)指導(dǎo)書納入國(guó)家質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理服務(wù)體系文件控制能力范圍。 表格進(jìn)行記錄的編寫都是與程序設(shè)計(jì)文件和作業(yè)指導(dǎo)書相結(jié)合的。什么教學(xué)活動(dòng)或結(jié)果我們應(yīng)當(dāng)通過(guò)記錄、何時(shí)記錄、怎樣記錄、由誰(shuí)記錄、記錄在什么不同地方、記錄后如何選擇使用等，都應(yīng)該在程序文件或作業(yè)人員指導(dǎo)書中明確規(guī)定。 作業(yè)指導(dǎo)文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)與程序文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限一致，無(wú)論在形式上還是內(nèi)容上，作業(yè)指導(dǎo)文件應(yīng)能支持程序文件。 開(kāi)展一次內(nèi)審管理評(píng)審 檢驗(yàn)方法檢測(cè)研究機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定前，應(yīng)按照***版的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求進(jìn)行分析一次社會(huì)全面、有效的內(nèi)部控制審核，逐條對(duì)照《檢驗(yàn)檢測(cè)工作機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行安全審查。 一方面，及早發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在的問(wèn)題和不足，及時(shí)糾正，以便通過(guò)審核; 另一方面可以通過(guò)內(nèi)審管理評(píng)審持續(xù)發(fā)展改進(jìn)教學(xué)質(zhì)量控制體系，分析潛在原因預(yù)防不符合項(xiàng)的發(fā)生。 在內(nèi)部審計(jì)中，應(yīng)該指出，內(nèi)部審計(jì)核對(duì)表必須以準(zhǔn)則的***版本為基礎(chǔ)。 評(píng)審材料的準(zhǔn)備與提交 在申報(bào)資質(zhì)認(rèn)定前，檢測(cè)研究機(jī)構(gòu)發(fā)展需要我們按照***版《檢驗(yàn)方法檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》建立財(cái)務(wù)管理制度體系且有效提高運(yùn)行6個(gè)月以上，完成一次完整的內(nèi)審和管理評(píng)審工作。 準(zhǔn)備工作完成后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省質(zhì)量監(jiān)督局計(jì)量認(rèn)證部門提交檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證申請(qǐng)。由于各地提交的資料各不相同，建議在當(dāng)?shù)氐刭|(zhì)監(jiān)督局的官方網(wǎng)站上查閱需要提交的具體資料。 《申請(qǐng)書》的格式和內(nèi)容是一樣的，它需要進(jìn)行檢測(cè)研究機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)書中可以簡(jiǎn)單概要地描述企業(yè)組織、人員、場(chǎng)地、設(shè)備主要儀器、管理制度體系的情況。 附件提交的“申請(qǐng)”是：典型檢查和測(cè)試報(bào)告或證書（每個(gè)類別中的一個(gè)），質(zhì)量手冊(cè)，計(jì)劃文件，法人身份證明，檢查和測(cè)試機(jī)構(gòu)設(shè)立批準(zhǔn)，法律人員法律地位證書，法人授權(quán)文件，***委員會(huì)的預(yù)約文件，固定地方產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證證明文件，管理系統(tǒng)內(nèi)部審計(jì)，管理審查記錄（***次審查評(píng)估），如果參與特殊的實(shí)地檢查和測(cè)試，還提供了人員資格證書 。 申請(qǐng)進(jìn)行材料可以提交成功后，評(píng)審組會(huì)在10個(gè)工作日內(nèi)完成學(xué)習(xí)材料審查，當(dāng)材料不符合設(shè)計(jì)要求時(shí)，會(huì)通知申請(qǐng)管理機(jī)構(gòu)更改。 需要注意的是，如果審查后提供的資料不真實(shí)，資格確認(rèn)部門將不予受理申報(bào)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資格確認(rèn)。 材料審查合格后，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)將收到資質(zhì)認(rèn)定部門下發(fā)的檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?，確定評(píng)審具體日程及評(píng)審專家組成員。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審流程 1 評(píng)審組來(lái)到檢測(cè)研究機(jī)構(gòu)后，召開(kāi)***會(huì)議***會(huì)議議程主要是我們介紹評(píng)審組成員、檢驗(yàn)方法檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)與會(huì)人員，然后由檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人介紹機(jī)構(gòu)提供基本概況、管理制度體系建設(shè)運(yùn)行環(huán)境情況。 審查小組應(yīng)閱讀審查通知，解釋審查的依據(jù)、原則、范圍和目的，并澄清參與審查的部門和人員。 參會(huì)人員主要有評(píng)審組全體社會(huì)成員，檢驗(yàn)方法檢測(cè)研究機(jī)構(gòu)***管理者、技術(shù)主要負(fù)責(zé)人及檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)各部門負(fù)責(zé)人。 2 現(xiàn)場(chǎng)巡視檢查設(shè)施 評(píng)審專家對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展環(huán)境經(jīng)濟(jì)條件、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施等情況可以進(jìn)行管理觀察。 相關(guān)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)清楚儀器設(shè)備的名稱、用途、簡(jiǎn)單檢驗(yàn)程序、使用標(biāo)準(zhǔn)方法等資料，以便“明確”。 辦公室工作人員應(yīng)將檔案、記錄、文件進(jìn)行提前通過(guò)整理數(shù)據(jù)分類好，在評(píng)審組評(píng)審發(fā)展過(guò)程中，確定企業(yè)兩個(gè)聯(lián)系人，硬件組和軟件組各一名，需要我們提供的文件一定要能夠快速準(zhǔn)確地提供。 對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中出現(xiàn)的問(wèn)題，必須及時(shí)向?qū)＜疫M(jìn)行溝通和解釋，避免因信息不對(duì)稱導(dǎo)致評(píng)審中不應(yīng)出現(xiàn)的不符合。 3 評(píng)審組安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行試驗(yàn)的考核項(xiàng)目研究范圍通常會(huì)覆蓋申請(qǐng)書檢測(cè)范圍內(nèi)所有大類，主要目的是考核檢驗(yàn)技術(shù)人員的操作風(fēng)險(xiǎn)能力發(fā)展以及社會(huì)環(huán)境、設(shè)備是否能夠得到滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。 有人員，儀器比對(duì)試驗(yàn)，盲樣試驗(yàn)和見(jiàn)證試驗(yàn)。 現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行試驗(yàn)發(fā)展過(guò)程中檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)： (一)采用正確有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn); （2）環(huán)境、場(chǎng)所可以滿足試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求； （三）使用的設(shè)備、儀器經(jīng)校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)清楚、正常運(yùn)行； （4）檢測(cè)技術(shù)人員進(jìn)行具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備管理操作應(yīng)熟練； (5)結(jié)果確定表達(dá)式準(zhǔn)確; （6）注意進(jìn)行考核中涉及到的樣品，應(yīng)規(guī)范其接收、登記、放置、制備、處置等環(huán)節(jié)； （7）考核試驗(yàn)發(fā)展過(guò)程中的各項(xiàng)工作記錄，應(yīng)確保企業(yè)規(guī)范、準(zhǔn)確。 4 現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn) 現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行提問(wèn) 作為企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的一部分，貫穿于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的全過(guò)程。檢測(cè)機(jī)構(gòu)的任何一個(gè)工作相關(guān)人員都可能會(huì)接受現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。 問(wèn)題內(nèi)容可包括評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)法律法規(guī)，體系文件，質(zhì)量體系運(yùn)行狀況等，也可對(duì)專家組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，如檢測(cè)技術(shù)，操作技術(shù)，使用標(biāo)準(zhǔn)等提出問(wèn)題。 在接受提問(wèn)教學(xué)過(guò)程中，檢測(cè)機(jī)構(gòu)要確保企業(yè)能夠?qū)φ麄€(gè)社會(huì)管理制度體系運(yùn)行發(fā)展?fàn)顩r了然于胸，對(duì)提問(wèn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，根據(jù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的具體實(shí)際情況給出一個(gè)真實(shí)準(zhǔn)確的回答。 5 查閱記錄 評(píng)審小組應(yīng)核實(shí)各類質(zhì)量記錄，并評(píng)價(jià)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行的有效性。測(cè)試機(jī)構(gòu)應(yīng)注意以下事項(xiàng): （1）文件資料中的受控系統(tǒng)文件一定要加蓋受控章，各種數(shù)據(jù)文件的發(fā)放、領(lǐng)用信息記錄一定要充分體現(xiàn)設(shè)計(jì)出來(lái)； （2）質(zhì)量管理體系的運(yùn)行記錄應(yīng)完整，特別是程序文件中引用的各種記錄，以確保記錄能準(zhǔn)確反映組織管理體系的運(yùn)行狀況； （3）報(bào)告、原始數(shù)據(jù)記錄的內(nèi)容要全面進(jìn)行準(zhǔn)確，特別是原始記錄中應(yīng)有環(huán)境發(fā)展情況可以描述、使用儀器設(shè)備管理信息等； （四）記錄的形成、修改和保管符合本制度文件的有關(guān)規(guī)定。 6 末次會(huì)議 評(píng)審工作結(jié)束后，由評(píng)審小組組長(zhǎng)進(jìn)行主持召開(kāi)末次會(huì)議，末次會(huì)議的內(nèi)容方面主要有： (一)公布評(píng)估概況和評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題; （2）宣讀評(píng)審工作意見(jiàn)和評(píng)審研究結(jié)論； （三）列出不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)，提出整改要求； （4）檢驗(yàn)進(jìn)行檢測(cè)研究機(jī)構(gòu)就評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見(jiàn)； (五)評(píng)審小組組長(zhǎng)公布實(shí)地評(píng)審結(jié)果。 7 不符合內(nèi)容進(jìn)行整改 現(xiàn)場(chǎng)管理評(píng)審工作結(jié)束后，檢測(cè)研究機(jī)構(gòu)在評(píng)審組規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)提出的不符合項(xiàng)、基本內(nèi)容符合項(xiàng)進(jìn)行分析整改，整改時(shí)間我們一般不超過(guò)30天。 整改工作完成后，將書面語(yǔ)言材料進(jìn)行提交評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。整改報(bào)告主要由整改發(fā)展情況及整改措施、完成學(xué)習(xí)情況、附件（整改證據(jù)）三部分重要組成。 在整改報(bào)告中要逐條描述不符合項(xiàng)的情況，對(duì)不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因可以進(jìn)行研究分析，簡(jiǎn)述整改措施發(fā)展以及 完成學(xué)習(xí)情況。在附件中，對(duì)不符合項(xiàng)，缺失的文件記錄，合格證等進(jìn)行和填寫后，制作電子掃描件作為附件。 CMA檢測(cè)計(jì)量認(rèn)證各個(gè)環(huán)節(jié)一般是如何做的？對(duì)工作生活場(chǎng)所和環(huán)境、設(shè)施進(jìn)行設(shè)備中出現(xiàn)的不符合要求整改項(xiàng)，先將問(wèn)題整改前的情況以及拍照，再將整改后的情況可以拍照，在附件中以“整改前的……照片”“整改后的……照片”的形式通過(guò)對(duì)比我們展示，使整改作為證據(jù)一目了然、清晰沒(méi)有明確。
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